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科技产业监测(2020年第11期)【生物医药与大健康&高端装备制造】

湖南省科技信息研究所 www.huagangnb.com     时间:2021月02月19日   [字体: ]

 

  生物医药与大健康  

  技术前沿
  

日本开发治癌新技术,携药微胶囊

  直达脑瘤

  据《日本经济新闻》报道,日本川崎市产业振兴财团“纳米医疗创新中心”和东京大学联合开发出了恶性脑瘤的集中治疗技术。可使极其微小的胶囊携带药剂进入癌细胞,让药剂集中于患部。

  该技术已在小鼠实验中证实了治疗效果,几年后将开始进行临床试验。该技术治疗对象为脑瘤中恶性程度最高的胶质母细胞瘤。胶质母细胞瘤非从其他器官转移而来,而是在脑部产生的,患者的年龄多为 40~70 岁。据推测,日本每年新增确诊病例为 2000 例左右。目前采用的治疗方法是通过外科手术摘除脑瘤之后,用抗癌药和放射线进行治疗, 5 年生存率仅为 10%左右。

  研究小组用高分子将用于治疗急性白血病和胃癌的药物“表柔比星”(Epirubicin)包裹起来,制成直径约 50 纳米的胶囊。这种胶囊很难被正常细胞吸收,仅在癌细胞中释放药物,因此可以进行有效治疗。研究小组在患有胶质母细胞瘤的鼠类身上尝试了同时使用胶囊和癌免疫治疗药物的疗法。如果不治疗的话,小鼠 1 个月内就会死亡,采用这种疗法之后,生存期延长了 70 多天。以往的药物胶囊技术存在胶囊太大、会被肝脏分解的问题,而且副作用很大。此次研发的胶囊缩小后不会被分解,可有效到达患处的癌细胞,与直接用药相比,胶囊药物到达患处的药量增至 165 倍。

  (信息来源:科技部)

  行业监测 

  《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》发布,新冠疫苗有望加速上市

  2020 年 11 月 19 日,CDE 官网发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告。根据该指导原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。通告显示,该文件自发布之日起施行。

  可以申请附条件批准的两种特定情形分别为:①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;②应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。我们认为,该政策的发布将加速我国特定药品及疫苗产品的上市。随着我国新冠疫苗研发进度的推进,大概率未来将通过附条件批准的申请,或将实现加速上市。

  (信息来源:丁香园 Insight 数据库)

  高端装备制造   

  

  技术前沿 

  成功坐底 10909 米深海,“奋斗者”号

  胜利返航

  2020 年 11 月 28 日上午 8 时 30 分许,随着一阵汽笛声响,在马里亚纳海沟结束科考任务的“探索一号”科考船在三亚南山港码头靠泊下锚,成功实现 10909 米坐底记录的“奋斗者”号随船胜利返航。自 10 月 10 日起,“奋斗者”号远赴马里亚纳海沟开展第二阶段万米海试,成功完成了 13 次下潜,其中 8 次突破万米。11 月 10 日 8 时 12 分,“奋斗者”号在马里亚纳海沟成功坐底,创造了 10909 米的中国载人深潜新纪录,标志着我国在大深度载人深潜领域达到世界领先水平。据了解,已知的海洋最深处西太平洋马里亚纳海沟是板块俯冲地带,地质运动活跃、水压高、温度低、完全黑暗,被称为“地球第四极”。 

  “奋斗者”号是我国自主设计、集成的万米载人潜水器。其成功研制,显著提升了我国载人深潜技术装备能力和自主创新水平,推动了潜水器向全海深谱系化、功能化发展,为我国探索深海科学奥秘、保护和合理利用海洋资源提供了又一利器。

  (信息来源:新浪网)    

  

信息来源:竞争情报研究中心